1.中心简介

a.医院介绍

徐州矿务集团总医院是一所集医疗、教学、科研、预防及康复为一体的三级甲等综合性医院，1991年成为徐州医科大学第二附属医院，为徐州市西区医疗中心，于2019年牵头成立了泉山区第二医疗集团。院内设有淮海肿瘤医院、徐矿集团职业病防治院、徐州医科大学肿瘤防治研究所、徐州市糖尿病防治研究所、江苏省煤矿创伤急救研究所。拥有国家卫健委认证的高级卒中中心、胸痛中心、国家矿山医疗救护徐州分中心、南京医科大学第二附属医院消化医学中心、首都医科大学脑重大疾病防治淮海中心、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验基地。

医院以肿瘤、心脑血管疾病、创伤急救、微创外科、骨科、消化疾病内镜诊疗及糖尿病防治、呼吸系统疾病防治、职业病防治等主要医疗特色，现拥有5个省级临床重点专科神经内科、心血管内科、呼吸内科、骨科、放疗科，及31个徐州市临床重点专科。胸痛中心、卒中中心、创伤中心、孕产妇危急重症救治为徐州市四大专病救治中心。专业人才队伍中高级职称511人，医学博士、硕士470人、硕博研究生导师50人。

近年来，医院把精湛的医疗技术、高效的运营能力、卓越的服务文化作为医院发展的三大支柱，全力打造“到矿总您放心”的服务模式，医院形象和品牌美誉度持续提升。医院先后获得全国改善医疗服务示范医院、全国最佳百姓放心示范医院、全国改革创新企业医院、全国改革创新企业医院、江苏省文明建设先进单位、江苏省首批实施患者安全目标合格医院、江苏省诚信计量先进单位、江苏省幸福企业、连续五届徐州市百姓放心医院及徐州市人民满意医院等荣誉称号。

b.机构介绍

徐州矿务集团总医院暨徐州医科大学第二附属医院，创建于1971年，历经50余年的风雨历程，已发展为一所占地面积4.5万平方米的国家三级甲等综合医院，淮海医院管理集团旗下的龙头医院，集团旗下还有徐矿一院、徐矿二院等19家医疗机构，共同打造淮海经济区一流的医疗联合体。

2017年5月，我院神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤（内科）、内分泌、普通外科、骨科7个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验资格认定。2022年2月血液内科专业、肾病学专业、放射治疗专业、眼科顺利通过现场评审。2023年5月消化内科专业、麻醉科专业通过现场评审。

徐州矿务集团总医院药物临床试验机构由机构主任领导，下设机构办公室，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐全，管理制度和标准操作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。

机构参照《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《世界医学协会赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，对专业科室所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验工作的顺利进行。

截止目前，我院共承接临床试验项目60多项，自2021年度起多次顺利通过省局专家的现场检查。